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    500国际

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      发展历程


      2006年 江苏500国际医药有限公司正式成立 。

      2011年 建立原料药药品生产基地,获得首个1类新药临床批件。

      2012年 建立多个省级研发平台。

      2018年 获得四个1类新药临床批件。

      2019年 启用500国际总部大楼,江苏500国际医药股份有限公司新增注册资本,注册资本变更为3.638亿元。

      2020年 获得三个自主研发生产批文 :注射用艾司奥美拉唑钠、利伐沙班片 、替格瑞洛片,化药1类新药盐酸凯普拉生(曾用名 :盐酸柯诺拉赞 ,H008)国内完成三期临床入组,获得美国FDA临床许可。

      2021年 获得西他沙星片生产批件(500国际为国内该品种首仿企业)、化药1类新药盐酸凯普拉生中国两项NDA申请获受理 、治疗用生物制品1类新药异体人源脂肪间充质干细胞注射液(DK001)和化药I类创新药H018陆续获得CDE的IND受理。

      2023年 500国际医药自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片获得国家药监局批上市 。

      公司股权结构.png

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